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渝北区三类医疗器械许可证办理流程（附资料+条件）

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渝北区三类医疗器械经营许可证场地要求有哪些？

如果是经营植入介入的产品，那么经营面积是不能少于六十平方米的，库房是不能少于三十平方米的，如果经营范围含有体外诊断试剂，经营场所面积应当与经营规模相适应，并且不少于一百平方米，那仓库的面积呢是不能少于六十平方米的，低温冷藏的不得少于二十立方米。

同时，公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证

渝北区三类医疗器械经营许可证有效期多久？

三类医疗器械经营许可证的有效期是五年，期满之后可以办理延期手续，具体流程是：第一步是在网上申请，第二步审核通过之后需要核查场地，所有的人员都要在场，第三步就是办理送达医疗器械许可证。

渝北区三类医疗器械经营许可证对于人员的要求是什么

根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规，办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下：

1、至少配备4人：企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人。

2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

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